Medicamentos genéricos


Los gen√©ricos son f√°rmacos que contienen la misma cantidad, cualitativa y cuantitativa, de principio activo que los de marca. Salen al mercado cuando ya se ha cumplido el per√≠odo de exclusividad de explotaci√≥n de la patente que poseen los medicamentos de marca, como m√≠nimo 20 a√Īos. A estos medicamentos se les reconoce por tener en el etiquetado las siglas EFG (Equivalente Farmac√©utico Gen√©rico). No existe ninguna diferencia funcional entre gen√©ricos y los de marca, ambos tienen la misma eficacia, seguridad y calidad.

En el caso de los excipientes, pueden variar de unos a otros. Seg√ļn los estudios publicados, esto puede deberse a que la marca tenga sus excipientes patentados o que, debido a los avances tecnol√≥gicos, haya excipientes m√°s actuales y no se sigan usando los mismos que antiguamente. A la hora de garantizar la certeza de dicha equivalencia se procede a realizar un estudio de bioequivalencia. Es un¬†estudio que se hace en seres humanos para demostrar que sendos medicamentos act√ļan de igual forma en el organismo y que tienen la misma seguridad y eficacia. Este estudio garantiza tambi√©n que el medicamento se mantiene el mismo tiempo en el organismo, elimin√°ndose de la misma forma.

 

La Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada de revisar, evaluar y autorizar la informaci√≥n contenida en las fichas t√©cnicas de los medicamentos. Adem√°s, afirma que las garant√≠as de calidad qu√≠mico-farmac√©uticas entre unos y otros son id√©nticas.

Tanto los gen√©ricos como los de marca se encuentran avalados por la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Agencia Europea de Medicamentos y garantizan que cualquiera de los dos puede ser empleado como tratamiento de forma indiferente.

Más información en www.aemps.gob.es o en el 902 510 100.